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器身密合性测试方法:
(1)正压法:将注射器吸入公称容量的水,用表1规定的轴向压力及侧向压力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。
(2)负压法:在88kPa的负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象,且活塞与芯杆不得脱离。
MED-01设备的简便测试方法:
Labthink兰光生产的MED-01医药包装性能测试仪,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求,可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。
(1)根据相关标准准备试样,在注射器内注入一般的水,排除残留空气,插上针头护帽阻塞针头,调整夹具将试样装夹;
(2)在测试类型框中,选择“器身密合性”,设置相应的试验参数和试样参数;
(3)点击开始试验,观察试样,针座或活塞后面应观察不到泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。
MFY-01设备的简便操作方法
MFY-01密封试验仪采用负压法测试原理,可专业用于注射器器身负压密封性能的检测。操作简单便捷。
(1) 将被测试样浸入真空室的水中。
(2) 盖上密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间。
(3) 打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始。
(4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况,活塞是否脱离。